濟南米萊儀器有限公司經(jīng)過大量的實驗及數(shù)據(jù)驗證，研制出玻璃顆粒耐水性全自動制樣設(shè)備，玻璃耐水性指的是在特定條件下單位質(zhì)量玻璃析出的堿的量（一般用所耗用的酸的體積或換算成氧化納質(zhì)量來表示），玻璃析出堿的量越少，耐水性等級越高，對水性藥物的影響也就越小。多種測試方法（顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性）的結(jié)合使用是為了對藥用玻璃材料更好地分類（I類、Ⅱ類、Ⅲ類）。（整理自GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級，USP<660>containers-glass）藥用玻璃國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB標(biāo)準(zhǔn)）將藥玻玻璃材料依據(jù)線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量的不同，結(jié)合玻璃性能要求分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四類。 藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》，當(dāng)前藥用標(biāo)準(zhǔn)主要集中在以上兩種標(biāo)準(zhǔn)要求，98度，121度條件下測試顆粒耐水性，具體實施辦法如下：

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程中。

試驗方法：

1、用自動振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。

2、共制備玻璃顆粒3份，用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次，至無水乙醇溶液清澈為止。

3、然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。分別取上述樣品10.00g，置250ml錐形瓶中，精密加水50ml。

4、另吸取50ml水，作為空白溶液。用燒杯倒置在錐形燒瓶上，將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器，打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19～33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃，到達該溫度時開始記時。在121℃保持（30±1）分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃（防止形成真空）。

5、從消毒器中取出錐形燒瓶，冷卻至室溫。在1小時內(nèi)完成滴定。

6、 在每個錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）進行滴定，直至微紅色，并用空白試驗校正。

7、碾缽和杵由淬火鋼制成，還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網(wǎng)（含有A篩：孔徑425μm、B篩：孔徑300μm、O篩：孔徑600μm-1000μm）。

以下摘自標(biāo)準(zhǔn)：

YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級

YBB00362004-2015  玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級

GB 12416.2   玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級

GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級

 通過以上標(biāo)準(zhǔn)不難看出，在制樣過程中需要以下裝置：碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋，全自動振篩機等測試過程繁瑣，濟南米萊儀器全自動顆粒耐水性制樣設(shè)備能夠全自動完成以上試驗過程，無需人工參與，填補顆粒耐水性制樣檢測設(shè)備的空白。